为保障全市药品流通、化妆品经营环节质量安全，根据2022年泉州市药品医疗器械化妆品监管工作要点及2022年泉州市药品化妆品监督检查计划，特制定2022 年药品、化妆品经营使用环节监督检查计划。 

　　一、检查目的 

　　通过开展药品化妆品经营使用环节监督检查，进一步排查药品化妆品经营使用环节质量安全隐患和可能存在的违法违规问题，及时消除药品、化妆品质量和安全隐患，确保群众用药安全、有效、可及；确保不发生系统性、区域性和行业性药品、化妆品质量安全事件和重大安全事故。 

　　二、检查方式 

　　监督检查方式主要包括：日常检查、重点检查、专项检查、 

　　飞行检查、有因检查和延伸检查等。 

　　三、检查安排 

　　1.日常检查。各市场监管所对辖区内药品零售企业和使用单位、化妆品经营企业开展日常检查。每年对辖区疾病预防控制机构和预防接种单位至少检查一次；对药品零售企业、医疗机构的检查不少于33%。 

　　2.有因检查。以日常检查、监督抽检、投诉举报、舆情监测等发现的问题及线索为重点，结合各类风险信息和工作需要，开展以飞行检查为主要检查形式的有因检查和延伸检查。 

　　3.企业整改复查。负责监督促企业对省药监局、省市场监管局厦门稽查办和泉州市市场监管局检查辖区内药品零售企业、医疗机构、化妆品经营单位发现缺陷项目进行整改，并报复核材料，形成闭环。 

　　4.专项检查。根据相关专项整治统一部署，以及本辖区监管 

　　工作实际开展，并组织实施。 

　　5.协助省药监局、省局厦门稽查办和泉州市市场监管局做好相关检查工作。检查中发现的重大问题，请按相关规定和程序及时报告。 

　　四、工作要求 

　　（一）加强统筹协调，精心组织安排。要加强组织领导，按照计划组织开展，确保检查质量和效果。要加强与上下级监管部门、公安、卫健、医保等部门沟通协调，形成监管合力。泉州市市场监管局已将各县（市、区）日常监管情况和专项整治开展情况作为重点内容纳入年度药品安全满意度考核。 

　　（二）强化风险研判，创新监管方式。要密切联系许可审评、检验监测、稽查办案等工作，积极开展风险分析、风险会商，督促企业排查风险隐患。对检查发现的问题采取有力措施，及时控制风险，对违法违规行为依法依规从严查处；对医疗、疾控机构和预防接种单位违法违规问题依法及时通报并交由同级卫健部门处理；涉及犯罪的，移交公安部门处置。 

　　（三）规范检查管理，坚持信息公开。各项检查要符合法定程序，检查工作要依法实施，检查情况应及时录入省药品安全信息化共治系统，完善监管资料，形成闭环档案。及时公布检查情况和处置结果，发挥社会和媒体监督作用，形成多方有力震慑。 

石狮市市场监督管理局

2022年6月27日